（原标题：仿制药通过一致性评价，阿托伐他汀与原研药疗效十分）

近日，一项对于阿托伐他汀仿制药与原研药在临床疗效和安全性方面的比拟盘考在《中国医疗保障》杂志第九期（下）仍是发布，该盘考由国内多家医疗机构和谐开展，为临床合理使用仿制药以及国度药品集合采购策略的现实提供了有劲把柄。

心血管疾病（CVD）是民众鸿沟内的主要死因，而在中国，心血管疾病患者数目高达3.3亿，其中动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）占比最多。血脂特别，极度是低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）水平升高，是ASCVD的主要危急要素。他汀类药物动作缩小LDL-C的首选调整药物，在临床上具有攻击地位，而阿托伐他汀则是其中最常用的药物之一。

这次盘考旨在比拟阿托伐他汀仿制药与原研药在临床疗效和安全性方面的互异，为国度药品集合采购策略提供把柄。盘考收受了多中心、追忆性、部队盘考的表率，数据开首于国内10家医疗机构的门诊电子信息系统。盘考东谈主员纳入了2020年4月1日至2023年3月31日历间初次处方阿托伐他汀仿制药或原研药的患者，并使用倾向性评分匹配法平衡了两组患者的基线特征。

盘考限制骄贵，在疗效方面，阿托伐他汀仿制药组与原研药组在LDL-C、非HDL-C、TC（总胆固醇）和TG（甘油三酯）水平的缩小值和缩小百分比上无统计学互异。这标明仿制药在临床降脂后果上与原研药十分。

在安全性方面，阿托伐他汀仿制药组出现药物性肝挫伤的患者比例少于原研药组，而两组在出现新增肌肉症状相关会诊的患者比例上无统计学互异。这一限制进一步评释注解了仿制药在安全性方面的可靠性。

基于以上盘考限制，盘考团队得出论断：阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂后果和安全性方面基本十分，仿制药替代原研药在真正诊疗环境中具有可行性。这一论断为临床合理使用仿制药提供了有劲的复旧，同期也为国度药品集合采购策略的落地现实提供了真正寰球的把柄。

该盘考的发布具有攻击真义。它不仅有助于从简医疗保健支拨，提升药品的可包袱性，还为临床医师和患者提供了更多的用药选拔。动作经济高效的降脂新选拔，皆鲁制药的好意思达信®阿托伐他汀仿制药将为广泛心血管疾病患者带来福音，助力他们走向健康之路。

未来，跟着仿制药时期的不休朝上和临床盘考的深刻开展，坚信会有更多高质料的仿制药披泄漏来，为患者提供愈加优质、高效的医疗劳动。

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