中访网数据  迪哲(江苏)医药股份有限公司(股票代码：688192)近日晓示，其自主研发的更正药物舒沃哲®(舒沃替尼片)对比含铂化疗一线诊治佩戴EGFR 20番外显子插入突变(Exon20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的大家多中心III期临床检修(悟空28，WU-KONG28)已完成患者入组。

舒沃哲®是现在大家独一获批诊治EGFR Exon20ins NSCLC的口服小分子靶向药，亦然首个且独一获取中国和好意思国“禁绝性疗法认定”(BTD)的更正药物。2023年ESMO大会上公布的数据暴露，舒沃哲®一线单药诊治的客不雅缓解率(ORR)达78.6%，中位无弘扬活命期(mPFS)为12.4个月，且耐受性高超。

这次III期临床检修隐私大家16个国度和地区，旨在评估舒沃哲®对比含铂双化疗的疗效与安全性。此前，舒沃哲®已被纳入中国医保目次，并成为二/后线诊治EGFR Exon20ins NSCLC的秩序诊治决策。2025年1月，好意思国FDA受理了其新药上市苦求(NDA)，并纳入优先审评，指标审评日历为2025年7月初。

该检修的完成象征着舒沃哲®在拓展一线诊治稳当症方面取得垂危弘扬，有望进一步知足大家患者的临床需求。公司将链接推动干系研发及陈说职责开yun体育网，后续弘扬将实时暴露。